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審查揭示多種生物標記物臨床失敗原因

來源:科技日報       更新時間:2010-8-18 11:08:21
 
  本報訊 據美國物理學家組織網近日報道,過去25年來,癌癥生物標記物成為投資熱門,但卻始終沒有在臨床應用上獲得成功。美國《國家癌癥研究所雜志》網絡版12日刊登文章,總結了生物標記物臨床失敗的原因,其中包括研究設計和詮釋方面的問題,以及存在統計缺陷等。

  美國國家衛生研究院將生物標記物定義為“一個客觀衡量和評價常規生物過程、致病過程或者干預療法引起的傷害反應的指標”。過去10年里曾報告了無數項生物標記物的發現,但其中大部分起初看似很有前景的生物標記物最終都未能通過臨床驗證。

  為了了解這些所謂的生物標記物“突破”為何無法應用于臨床治療,多倫多西奈山醫院病理學和實驗室醫學教授埃萊夫塞里奧斯·戴爾曼蒂斯對過去25年中發現的7種生物標記物進行了審查,這些生物標記物起初都享有“突破”的美譽,但最終卻難逃失敗的結局。

  戴爾曼蒂斯介紹說,生物標記物被批準用于臨床需要符合以下要求:一種生物標記物的釋放量必須很容易被無癥狀的小腫瘤或其微環境檢測到,而且最好是特別針對腫瘤源組織的。此外,如果該生物標記物受到非癌癥類疾病的影響,其檢測癌癥的功效可能會大打折扣。例如,用于檢測前列腺癌的前列腺特異抗原(PSA)生物標記物,其數量在良性的前列腺增生中同樣也會提高。

  這項審查揭露了生物標記物存在的諸多問題,包括不恰當的統計分析,病患個例的選擇較為偏頗,以及對選題的操控等。比如作為前列腺癌血清生物標記物的EPCA-2,其問題有:報告值超出了化驗的測定范圍,使用將未稀釋血清涂于固體表面這類不當試劑來測試EPCA-2等。

  戴爾曼蒂斯得出結論認為,研究設計上出現的問題可能導致生成的數據極具誤導性。(陳丹) (責任編輯:羅園)

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